全国原装强生超声刀生产商

技术规格
主保险丝


T5AL 250 V (延时, 5 Amp, 玻璃体, 5x20mm 包装大小, 数量:2)


防电击的保护


CF 型应用部分由HARMONIC® 或 ENSEAL® 器械组成


防触电保护等级


Class 1


防护等级G11外壳


防护等级G11脚踏开关


IP21


IP68（来源：成贯仪器）


电源


100–240 V, 50/60 Hz, 500 VA


输出


HARMONIC® 输出: 150 VAC RMS 连续使用时较大35 W, 30–80 kHz (55.5 kHz,除非仪器IFU另有标注)


ENSEAL® 输出: 双较, *要中性电极, 较大100 VAC RMS, 较大135 watts, 300–490 kHZ (330 kHz,除非仪器IFU另有标注)


环境操作条件


温度: 15°C–27°C


湿度: 30%–75% 不结露


大气压力范围: 700 hPa–1060 hPa


运输和储存条件


温度: -35°C–54°C（来源：成贯仪器）


湿度: 10%–95% 不结露


大气压力范围: 700 hPa–1060 hPa


重量


发生器: 13 lbs(5.9 kg)


推车 37 lbs(16.8 kg)


脚踏开关: 8 lbs(3.6 kg)


外形尺寸


发生器: 35.0cm x 35.5cm x 13.6cm


推车: 18.88"(48.0cm) x 22.11"(56.2cm) x 37.53"(95.3cm)


脚踏开关: 13.45"(34.2cm) x 7.50"(19.0cm) x 4.10"(10.4cm)

强生超声刀：安全可靠的新型手术“刀”
据了解，强生超声刀在目前国内超声刀市场中占据90%以上的市场份额。
“超声刀工作依靠的是一种机械振荡，没有电流，没有烟雾和焦痂，对人体无任何伤害。超声刀目前已经广泛用于各种腔镜手术，微创手术中，例如妇产科手术、胸外科手术、普外科手术、泌尿外科手术、整形外科手术等。”强生（中国）医疗器材有限公司爱惜康内镜外科部市场总监王肇龙先生说：“强生（中国）医疗器材有限公司和*医学会外科协会腹腔镜学组从1995年开始引进全新的腔镜手术概念，使用腔镜手术器械和豪韵超声刀系统使手术变得更快捷、更精确、更安全。强生豪韵超声刀具有分离、抓持、凝血、切割的功能，一台手术从头到尾只要两把器械就够了。大大缩短了手术的时间，同时，由于实现了超声凝血、切割，有利于病人的康复。”
据本报记者了解，微创外科要求在无血的手术环境下操作。在切除病灶组织的过程中，采用超声刀取代普通的手术用电刀，超声刀头可在低于150℃的低温（相对于普通手术用电刀200℃-300℃的温度而言）的环境下，利用机械振动，促使组织蛋白氢键断裂，蛋白质变性凝固，封闭达5mm直径的血管；因为是从脉管的内部进行封闭的，也就大大减少了传统电刀高温烧灼，在组织表面形成的焦痂；振荡产生的刀头“空洞化效应”可以达到非常良好的组织分离效果。另外由于整个刀头的工作过程没有电流通过人体，所以可以避免以前使用传统的电刀给人体带来的电损伤。超声刀还改变了手术操作中先凝固止血再分离或边止血边分离的状况，使得微创手术过程量大大减少。总而言之，超声刀能使手术更加安全，省时，省力。

超声刀产品市场分析
国内市场情况
1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONIC SCALPEL由美国强生公司生产。1997年，HARMONIC SCALPEL进入中国市场。目前国内共有四家进口品牌获批，分别是强生旗下的爱惜康（国内商品名“豪韵”）、Soering Gmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidien llc。
国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。
根据招标情况，强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势，预计未来会逐渐形成代替。超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置，假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院平均配置0.5台，按照47.5万的单价，国内仅主机市场空间就有近150亿元币。刀头耗材方面，如果三级医院每台主机每年刀头需求60把，二级医院40把，一级医院20把，刀头耗材的市场空间也有近100亿元币。即使国产产品定价在进口产品的50%，该领域也是百亿级别的市场。
就目前看，虽然国内企业还没有形成规模销售，但未来该领域足以产生2-3家较大规模的公司。

刀头的振动幅度为60~100微米，配合空洞化效应，保证有较佳的切割效果
既可行腔镜手术，又可行开放手术
为较新一代数码化设计，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷，保证持续一致切割大块组织而不报警
手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障
手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录
5mm弯形超声剪，在切割及凝血时，可以保证有好的手术视野及较小的创伤
主机有自检功能, 且自检时间不**过三秒钟
在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况

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