超声刀产品市场浅析
1 超声刀简介
超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，**生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
表1 超声刀适用科室
超声刀工作原理是超声刀系统主机电流传导至手柄，手柄内压电陶瓷片激活工作，陶瓷片将电能转换成机械能，产生纵向机械振动并在传导轴节点处扩大，传导至刀头咬口达到55.5kHz的振动，刀头与组织蛋白接触，蛋白氢键断裂和蛋白结构重组，蛋白凝固闭合小管腔，蛋白受振动产生二级能能量，深度凝固闭合较大的管腔，从而达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀，电刀，激光刀等器械比较后发现，超声刀有着*特的优势。
一套完整的超声刀设备由以下几部分组成：车架、主机、手柄、脚控装置，刀头等部分组成。一般刀头是耗材，国外强生的刀头都是一次性使用，国内医院刀头通常使用5-6次。
2 市场竞争格局
目前超声刀仅有较少数厂商可以生产，如强生，奥林巴斯等企业，其中强生占据了优势，在主要市场占比均在90%以上（日本除外，可能对奥林巴斯有支持政策，但强生仍然占据83%份额）。强生之所以如此强势，主要是因为质量；部分是由于产品线系统：强生有内镜、缝合线等配套器械和耗材。
强生超声刀业务统计在 Ethicon Endo-Surgery (Surgical Products)（手术业务）口径中，因为超声刀是该业务的主要组成部分，通过该业务可以研究超声刀业务的发展情况。手术业务从2004年的28.54亿美元增长到2012年64.83亿美元，年均复合增长速率接近10%，在如此规模体量下该增速已属较高。
3 国内市场情况
1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONIC SCALPEL由美国强生公司生产。1997年，HARMONIC SCALPEL进入中国市场。目前国内共有四家进口品牌获批，分别是强生旗下的爱惜康（国内商品名“豪韵”）、Soering Gmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidien llc。
国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。
根据的招标情况，强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势，预计未来会逐渐形成代替。超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置，假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院平均配置0.5台，按照47.5万的单价，国内仅主机市场空间就有近150亿元币。刀头耗材方面，如果三级医院每台主机每年刀头需求60把，二级医院40把，一级医院20把，刀头耗材的市场空间也有近100亿元币。即使国产产品定价在进口产品的50%，该领域也是百亿级别的市场。
就目前看，虽然国内企业还没有形成规模销售，但未来该领域足以产生2-3家较大规模的公司。
强生超声刀G11发生器订购信息（来源：成贯仪器）
产品代码
描述
每箱数量
兼容
GEN11
EES GEN11发生器
1
所有HARMONIC®刀和ENSEAL® 设备
GEN11VK
EES GEN11验证密钥
1
EES GEN11发生器
FSW11
GEN11发生器脚踏开关
1
EES GEN11发生器
CRT11
GEN11发生器推车
1
EES GEN11发生器
HGA11
HARMONIC®刀柄连接器
1
EES GEN11发生器和目前HARMONIC®刀柄 (HP054 & HPBLUE)
EGA11
ENSEAL®刀柄连接器
1
EES GEN11发生器和目前ENSEAL®一次性器械
HP054
手柄（换能器）
1
EES GEN11发生器
HPBLUE
手柄（换能器）
1
EES GEN11发生器
采用HARMONIC ACE®+超声刀，体验更精准的操作
将侧向热损伤1降低了23%，从而减少了对周边重要组织结构的损伤
在切割时间2缩短21%的同时仍能保证HARMONIC ACE®+超声刀一贯可靠的止血效果
改良的刀头设计能确保切割、凝闭、抓持和分离的精准度
HARMONIC ACE®+超声止血刀头
爱惜康内镜外科ENSEAL®：
采用智能电极TM技术，ENSEAL®高级双较器械让你在确保较小组织热损伤的情况下，能同时切割和凝闭≤7mm的脉管、大组织蒂和血管束。
关键的优势 强大的凝闭效果
获得**的工字型刀片TM技术确保前端钳口均匀的高压力。
凝闭和切割较大7mm脉管
凝闭的大血管的爆破压力达到正常心缩压的七倍。
较小的侧向热损伤
多回路电极设计确保把热量锁在钳口组织中，从而达到~1mm的组织热损伤。
温度控制系统
智能温控系统（PTC）将温度控制在~100℃以内。
*特的ENSEAL®技术，可较大限度地减少粘连、碳化和烟气。
手术效率
先进的工程设计可以让切割和凝闭得以同步进行。
创新的钳口设计，集切割、凝闭、抓持与分离功能于一体
应用范围
普通外科手术、妇科手术、泌尿外科手术等
ENSEAL双较刀头
强生超声刀主强生超声刀主机GEN11 功能与用途：切割、凝固/止血 1、刀头的振动频率为55,500HZ，为目前技术所达能保证的切割与凝血效果(FDA认证的可安全处理5mm及以下血管和脉管)。
2、刀头的振动幅度为60~100微米，配合空洞化效应，保证有的切割止血效果。
3、主机发生器既可行腔镜手术，又可行开放手术。
4、主机发生器为数码化设计，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷，保证持续一致切割大块组织而不报警。
5、主机发生器手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障。
6、主机发生器手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录。
7、主机发生器手柄可配接带手控装置的转接帽，以用于开腹手术，不仅使操作方便，且使切割及止血更为精确。
8、手控脚控使用同一手柄。
9、刀头款式多样。10mm刀头有不同的刀面：锐面、钝面、平面，满足手术中不同组织的凝固与切割的需要。
10、刀头或刀面可以360度旋转，满足腔镜手术的需要。
11、超声剪刀头形状有直线形，也有弯形，除切割止血外，还有分离、抓持组织的功能。
12、5mm弯形超声剪，在切割及凝血时，可以保证有好的手术视野及*小的创伤。
13、5mm**级多用剪具有一体化手控,切割速度达到4-6秒。
14、5mm**级多用剪具备安全处理5mm及以下血管和脉管的能力。
15、主机发生器在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况。
16、主机有自检功能, 且自检时间不**过三秒钟。
17、 有三种不同的声音，且声音不能完全降至零
18、 主机发生器有两个脚控接口，且有较宽的符合人体工程学的设计的脚踏开关。
19、 主机发生器配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具。
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