美国强生超声刀GEN11高频外科集成系统
新型GEN11超声高频外科集成系统,集超声和射频能量于一体,简便触摸屏、易于操作。无论计划实施何种手术或使用何种爱惜康能量外科器械,GEN11超声高频外科集成系统都是您一依赖的解决方案
GEN11智能能量系统 Harmonic®和Enseal®着眼未来
新型超声刀GEN11高频外科集成系统,集超声和射频能量于一体,简便触摸屏、易于操作。无论计划实施何种手术或使用何种爱惜康能量外科器械,强生超声刀GEN11超声高频外科集成系统都是您一依赖的解决方案。以及在中国享有“国械注进20153230137”等医疗器械注册批号。
GEN11
智能能量传递更高的精度和效率
自适应组织技术由ETHICON GEN11发生器提供动力,能够在HARMONIC®和ENSEAL®X1设备中持续智能有效地提供能量,从而提高手术效果。(来源:成贯仪器)
GEN11智能能量
简单设计 简便设置
强生超声刀GEN11通用接口着力提高设置效率。泪珠型设计确保器械只有一的方向才可插入。磁辅助装置确保器械完全卡入在插槽上。不管是插入Harmonic®还是Enseal®器械,发生器都将自动进行正确设置。
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强生超声刀手柄
【产品介绍】
1、强生超声刀手柄内安装超声频率发生器,电流传导至手柄时手柄内压电陶瓷片激活工作,压电陶瓷片将电能转化为前后振动的机械能。
强生超声刀手柄也是超声能量放大器和超声能量传导器,将能量传导到刀头,使得刀头末端以55,500 Hz(次/秒)高频振动。
2、可应用的手术:
1)普外科:
开放:胃手术、LAR、肝切除、、胆囊切除、痔切除
腔镜:、胃手术、胆囊切除、脾手术、甲状腺手术
2)泌尿科:
开放:肾、肾上腺切除、**腺切除、膀胱切除
腔镜:肾、肾上腺切除、**腺切除、膀胱切除
3)妇产科:
开放:肌切除、附件切除、全切除、盆腔淋巴结清扫
腔镜:肌切除、附件切除、全切除、盆腔淋巴结清扫
3、超声刀*主要的工作原理:
1) 安装在手柄内的超声频率发生器,电流传导至手柄时手柄内压电陶瓷片激活工作,压电陶瓷片将电能转化为前后振动的机械能。
2) 通过刀头杆身的传递和放大使得刀头末端以55,500Hz(次/秒)高频振动。
刀头杆身的六个节点的硅的环形运动起到放大前后振幅的作用,使得震动传递到到头末端达到55,500Hz的到头伸缩运动
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超声刀产品市场浅析
1 超声刀简介
超声刀全称为“超声切割止血刀”,是临床外科的新型手术设备,**生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割,已较广泛应用于各种外科手术。
表1 超声刀适用科室
超声刀工作原理是超声刀系统主机电流传导至手柄,手柄内压电陶瓷片激活工作,陶瓷片将电能转换成机械能,产生纵向机械振动并在传导轴节点处扩大,传导至刀头咬口达到55.5kHz的振动,刀头与组织蛋白接触,蛋白氢键断裂和蛋白结构重组,蛋白凝固闭合小管腔,蛋白受振动产生二级能能量,深度凝固闭合较大的管腔,从而达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀,电刀,激光刀等器械比较后发现,超声刀有着*特的优势。
一套完整的超声刀设备由以下几部分组成:车架、主机、手柄、脚控装置,刀头等部分组成。一般刀头是耗材,国外强生的刀头都是一次性使用,国内医院刀头通常使用5-6次。
2 市场竞争格局
目前超声刀仅有较少数厂商可以生产,如强生,奥林巴斯等企业,其中强生占据了优势,在主要市场占比均在90%以上(日本除外,可能对奥林巴斯有支持政策,但强生仍然占据83%份额)。强生之所以如此强势,主要是因为质量;部分是由于产品线系统:强生有内镜、缝合线等配套器械和耗材。
强生超声刀业务统计在 Ethicon Endo-Surgery (Surgical Products)(手术业务)口径中,因为超声刀是该业务的主要组成部分,通过该业务可以研究超声刀业务的发展情况。手术业务从2004年的28.54亿美元增长到2012年64.83亿美元,年均复合增长速率接近10%,在如此规模体量下该增速已属较高。
3 国内市场情况
1992年,世界首台应用于临床的超声刀HARMONIC SCALPEL由美国强生公司生产。1997年,HARMONIC SCALPEL进入中国市场。目前国内共有四家进口品牌获批,分别是强生旗下的爱惜康(国内商品名“豪韵”)、Soering Gmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidien llc。
国内有数家厂商有申报记录,包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关,刀头的主要材料是钛合金,其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率,进而影响临床切割效果。
根据的招标情况,强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势,预计未来会逐渐形成代替。超声刀使用科室较多,包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置,假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院平均配置0.5台,按照47.5万的单价,国内仅主机市场空间就有近150亿元币。刀头耗材方面,如果三级医院每台主机每年刀头需求60把,二级医院40把,一级医院20把,刀头耗材的市场空间也有近100亿元币。即使国产产品定价在进口产品的50%,该领域也是百亿级别的市场。
就目前看,虽然国内企业还没有形成规模销售,但未来该领域足以产生2-3家较大规模的公司。
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强生超声刀头
【产品说明】
1.快速凝血:刀头以55500赫兹振动,与组织蛋白接触,蛋白氢键断裂和蛋白结构重组后,蛋白凝固闭合小管腔;蛋白受振动产生二级热量,可深度凝固闭合较大的管腔。
2.可安全用于重要组织的处理,自动分离组织层面,避免损伤脏器。
3.无传导性组织损伤及较小的侧向热损伤;较易打开网膜层面,减少结扎止血的操作时间
4.较少术后引流,加快愈合。
5.可在重要脏器血管附近进行操作,能安全切割凝闭血管和淋巴管。
6.防止焦痂脱落造成术后,手术视野清晰,可在狭小空间和术野深部进行精细操作。
【使用范围】适用于对需要控制和*小程度热损伤的软组织进行切开,不适用于骨切除和输卵管结扎。
1.五官科手术:扁桃体切除术,悬雍垂腭咽成型术(UPPP),腮腺切除术。
2.头颈外科手术:甲状腺切除术,颈部淋巴清扫术。
3.乳腺外科手术:乳腺术,肿块切除术,腋窝淋巴清扫术。
4.肝胆外科手术。
5.胸外科手术,食道术,肺术,纵膈手术,CATS。
6.腹部外科手术,胃术,直肠切除术,腹腔镜结直肠手术。
7.微创妇科手术,肌切除术,附件切除术,宫外孕输卵管开窗术,全切手术,盆腔淋巴结清扫术。
8.泌尿外科微创手术,肾囊肿切除术,肾术,肾移植取肾术,肾上腺切除术,**腺术,膀胱
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