可升级的软件
可升级软件支持未来的Ethicon能量设备，并限制资本的过时。我们的生物医学技术信息表中提供了推荐的维护，保修信息和技术支持细节。
GEN11可升级的软件
脚踏开关(FSW11)
强生超声刀GEN11为Ethicon Endo-Surgery发生器设计了可选的脚踏开关。左踏板激活最小功率ENSEAL®设备或HARMONIC®设备。右踏板激活最大功率HARMONIC®设备。电线可以缠绕在脚踏开关周围。（来源：成贯仪器）
FSW11脚踏开关
推车（CRT11）
推车专为Ethicon Endo-Surgery发生器设计，确保稳定性和易用性。特点包括：
· 用于将Ethicon Endo-Surgery发生器固定到推车上的螺栓
· 手柄设计用于辅助电缆管理
· 插槽以管理脚踏开关电缆
· 锁定后轮以提供稳定性
CRT11推车
适配器(EGA11/ HGA11)
HGA11适用于HARMONIC手柄和EGA11适用于ENSEAL设备的适配器将可用一段时间，以便您可以处理当前的产品库存。为了方便起见，适配器可以固定到位于设备容器下方的Ethicon Endo-Surgery发生器上的板上。
HGA11_EGA11适配器
输出验证密钥(GEN11VK)
输出验证密钥是用于验证Ethicon Endo-Surgery发生器的功率输出的工具。输出验证密钥仅供在医疗和电气设备操作方面接受培训的生物医学人员使用。输出验证应根据设施特定指南进行。（来源：成贯仪器）
GEN11VK验证密钥
HARMONIC®手柄（换能器）
HP054银手柄和HPBLUE蓝手柄注册号：国械注进20153230137
可重复使用的手把件兼容HARMONIC®所有设备。手柄内的压电换能器将电子能量转换成超声波振动。
我们提供2件手柄。HPBLUE ®手柄仅用于我们的HARMONIC FOCUS ®甲乳手术弯剪刀头和HARMONIC SYNERGY®刀头。 HP054手柄用于与其他所有HARMONIC®刀头。
HP054_HPBLUE手柄
应用专业：
Harmonic®和Enseal®技术适用于多种外科专业，包括：普外科妇科、结直肠科、减肥手术、胸外科、头颈外科、泌尿外科、骨科、整形科等。自引入临床以来，Harmonic®技术已用于1000万例以上手术，并被590篇临床文献引用。
GEN11应用专业
美国强生超声刀GEN11高频外科集成系统
新型GEN11超声高频外科集成系统，集超声和射频能量于一体，简便触摸屏、易于操作。无论计划实施何种手术或使用何种爱惜康能量外科器械，GEN11超声高频外科集成系统都是您一依赖的解决方案
GEN11智能能量系统 Harmonic®和Enseal®着眼未来
新型超声刀GEN11高频外科集成系统，集超声和射频能量于一体，简便触摸屏、易于操作。无论计划实施何种手术或使用何种爱惜康能量外科器械，强生超声刀GEN11超声高频外科集成系统都是您一依赖的解决方案。以及在中国享有“国械注进20153230137”等医疗器械注册批号。
GEN11
智能能量传递更高的精度和效率
自适应组织技术由ETHICON GEN11发生器提供动力，能够在HARMONIC®和ENSEAL®X1设备中持续智能有效地提供能量，从而提高手术效果。（来源：成贯仪器）
GEN11智能能量
简单设计 简便设置
强生超声刀GEN11通用接口着力提高设置效率。泪珠型设计确保器械只有一的方向才可插入。磁辅助装置确保器械完全卡入在插槽上。不管是插入Harmonic®还是Enseal®器械，发生器都将自动进行正确设置。
超声刀产品市场浅析
1 超声刀简介
超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，**生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
表1 超声刀适用科室
超声刀工作原理是超声刀系统主机电流传导至手柄，手柄内压电陶瓷片激活工作，陶瓷片将电能转换成机械能，产生纵向机械振动并在传导轴节点处扩大，传导至刀头咬口达到55.5kHz的振动，刀头与组织蛋白接触，蛋白氢键断裂和蛋白结构重组，蛋白凝固闭合小管腔，蛋白受振动产生二级能能量，深度凝固闭合较大的管腔，从而达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀，电刀，激光刀等器械比较后发现，超声刀有着*特的优势。
一套完整的超声刀设备由以下几部分组成：车架、主机、手柄、脚控装置，刀头等部分组成。一般刀头是耗材，国外强生的刀头都是一次性使用，国内医院刀头通常使用5-6次。
2 市场竞争格局
目前超声刀仅有较少数厂商可以生产，如强生，奥林巴斯等企业，其中强生占据了优势，在主要市场占比均在90%以上（日本除外，可能对奥林巴斯有支持政策，但强生仍然占据83%份额）。强生之所以如此强势，主要是因为质量；部分是由于产品线系统：强生有内镜、缝合线等配套器械和耗材。
强生超声刀业务统计在 Ethicon Endo-Surgery (Surgical Products)（手术业务）口径中，因为超声刀是该业务的主要组成部分，通过该业务可以研究超声刀业务的发展情况。手术业务从2004年的28.54亿美元增长到2012年64.83亿美元，年均复合增长速率接近10%，在如此规模体量下该增速已属较高。
3 国内市场情况
1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONIC SCALPEL由美国强生公司生产。1997年，HARMONIC SCALPEL进入中国市场。目前国内共有四家进口品牌获批，分别是强生旗下的爱惜康（国内商品名“豪韵”）、Soering Gmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidien llc。
国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。
根据的招标情况，强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势，预计未来会逐渐形成代替。超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置，假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院平均配置0.5台，按照47.5万的单价，国内仅主机市场空间就有近150亿元币。刀头耗材方面，如果三级医院每台主机每年刀头需求60把，二级医院40把，一级医院20把，刀头耗材的市场空间也有近100亿元币。即使国产产品定价在进口产品的50%，该领域也是百亿级别的市场。
就目前看，虽然国内企业还没有形成规模销售，但未来该领域足以产生2-3家较大规模的公司。
技术规格
主保险丝
T5AL 250 V (延时, 5 Amp, 玻璃体, 5x20mm 包装大小, 数量:2)
防电击的保护
CF 型应用部分由HARMONIC® 或 ENSEAL® 器械组成
防触电保护等级
Class 1
防护等级G11外壳
防护等级G11脚踏开关
IP21
IP68（来源：成贯仪器）
电源
100–240 V, 50/60 Hz, 500 VA
输出
HARMONIC® 输出: 150 VAC RMS 连续使用时较大35 W, 30–80 kHz (55.5 kHz,除非仪器IFU另有标注)
ENSEAL® 输出: 双较, *要中性电极, 较大100 VAC RMS, 较大135 watts, 300–490 kHZ (330 kHz,除非仪器IFU另有标注)
环境操作条件
温度: 15°C–27°C
湿度: 30%–75% 不结露
大气压力范围: 700 hPa–1060 hPa
运输和储存条件
温度: -35°C–54°C（来源：成贯仪器）
湿度: 10%–95% 不结露
大气压力范围: 700 hPa–1060 hPa
重量
发生器: 13 lbs(5.9 kg)
推车 37 lbs(16.8 kg)
脚踏开关: 8 lbs(3.6 kg)
外形尺寸
发生器: 35.0cm x 35.5cm x 13.6cm
推车: 18.88"(48.0cm) x 22.11"(56.2cm) x 37.53"(95.3cm)
脚踏开关: 13.45"(34.2cm) x 7.50"(19.0cm) x 4.10"(10.4cm)
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