可升级的软件
可升级软件支持未来的Ethicon能量设备，并限制资本的过时。我们的生物医学技术信息表中提供了推荐的维护，保修信息和技术支持细节。
GEN11可升级的软件
脚踏开关(FSW11)
强生超声刀GEN11为Ethicon Endo-Surgery发生器设计了可选的脚踏开关。左踏板激活最小功率ENSEAL®设备或HARMONIC®设备。右踏板激活最大功率HARMONIC®设备。电线可以缠绕在脚踏开关周围。（来源：成贯仪器）
FSW11脚踏开关
推车（CRT11）
推车专为Ethicon Endo-Surgery发生器设计，确保稳定性和易用性。特点包括：
· 用于将Ethicon Endo-Surgery发生器固定到推车上的螺栓
· 手柄设计用于辅助电缆管理
· 插槽以管理脚踏开关电缆
· 锁定后轮以提供稳定性
CRT11推车
适配器(EGA11/ HGA11)
HGA11适用于HARMONIC手柄和EGA11适用于ENSEAL设备的适配器将可用一段时间，以便您可以处理当前的产品库存。为了方便起见，适配器可以固定到位于设备容器下方的Ethicon Endo-Surgery发生器上的板上。
HGA11_EGA11适配器
输出验证密钥(GEN11VK)
输出验证密钥是用于验证Ethicon Endo-Surgery发生器的功率输出的工具。输出验证密钥仅供在医疗和电气设备操作方面接受培训的生物医学人员使用。输出验证应根据设施特定指南进行。（来源：成贯仪器）
GEN11VK验证密钥
HARMONIC®手柄（换能器）
HP054银手柄和HPBLUE蓝手柄注册号：国械注进20153230137
可重复使用的手把件兼容HARMONIC®所有设备。手柄内的压电换能器将电子能量转换成超声波振动。
我们提供2件手柄。HPBLUE ®手柄仅用于我们的HARMONIC FOCUS ®甲乳手术弯剪刀头和HARMONIC SYNERGY®刀头。 HP054手柄用于与其他所有HARMONIC®刀头。
HP054_HPBLUE手柄
应用专业：
Harmonic®和Enseal®技术适用于多种外科专业，包括：普外科妇科、结直肠科、减肥手术、胸外科、头颈外科、泌尿外科、骨科、整形科等。自引入临床以来，Harmonic®技术已用于1000万例以上手术，并被590篇临床文献引用。
GEN11应用专业
美国强生超声刀GEN11的参数：
GEN11主机带有双击功能，*手柄，1个刀头就可操作，GEN11的HAR新型刀头使用寿命更长，更能适应组织。
1、强生超声刀是目**个拥有数码自检功能的超声刀。
2、拥有FDA认证的能处理5mm血管的超声刀头; 该超声刀头的切割止血效果是普通超声刀头的两倍，进一步简短了手术时间。
3、拥有手控装置的超声刀，进一步方便了医生的操作。
4、拥有21种不同类型的超声刀头，能够适应各种不同的手术，同时也家拥有腔镜甲状腺手术刀头的厂家。
技术规格及基本要求
1、主机型号：GEN11
2、主机输入：电压：100—240VAC
频率：50/60HZ
电流：3AMP
3、工作环境：温度：18—23度
湿度：10—90%
气村：700—1060 hpa
4、安全等级：UL 2601-1
CSA C22.2 601.1
EN60601-1
5、GEN11刀头的振动频率为55,500HZ，为目前技术所达，能同时进行切割及凝血的频率
6、GEN11刀头的振动幅度为60-100微米，保证有的切割凝血效果
7、GEN11即可行内镜手术，又可行开放手术
8、GEN11为一代数码化设计，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷
9、GEN11手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能，可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障
10、GEN11手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录
11、GEN11手柄可配接带手控装置的转接帽，以用于开腹手术，不仅使操作方便，且使切割及止血更为精确
12、手控脚控使用同一手柄，坚固耐用
13、刀头款式多样，满足医院不同科室、不同手术的需要
14、10mm刀头有不同的刀面：税面、钝面、平面，满足手术中不同组织的凝固与切割的需要
15、GEN11刀头或刀面可以360度旋转，满足腔镜手术的需要
16、刀头形状有直线形，也有弯形，既有分离、也有抓持的功能
17、5mm S 刀头能够切割及关闭5mm以下的血管，可以保证更安全的手术
18、5mm弯形超声剪，在切割及凝血时，可以保证有好的手术视野及*小的创伤
19、GEN11在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况
20、GEN11主机有自检功能，且自检时间不**过三秒钟，以适合临床手术需要
21、有三种不同的声音，且声音不能完全降至零
22、GEN11有两个脚控插座，且有宽的脚踏开关
23、GEN11配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具
特点和优点
触摸屏，方便安装，并且屏幕上的诊断通用连接器和自动识别仪，紧凑型设计，占用的或更少的空间。
高分辨率的显示屏，更宽广的可视角度，通过USB记忆棒的软件更新。
产品规格
主保险丝
T5AL 250 V（时间延迟，5安培，玻璃瓶身型，5x20mm封装尺寸，数量：2）
防触电保护等级
CF型应用部分包含谐波®或ENSEAL®工具
防触电保护类别
1级
防护等级对G11外壳
1P21
防护等级对G11的脚踏开关
1P68
主输入
100-240伏，50/60赫兹，500 VA
产量
谐波®输出：150伏交流电有效值*多35 W连续，30～80千赫（55.5千赫，除非另有标明仪器IFU）
ENSEAL®输出：双较不需要中性电极，100伏交流电有效值，135瓦特，300-490千赫（330千赫，除非另有标明仪器IFU）
工作环境条件
温度：59°F-80.6°F，15°C-27°C
湿度：30％-75％，无冷凝
大气压力范 围：700百帕，1060百帕
运输与储存条件
温度：-31°F-129.2°F，-35°C至+54°C
湿度：10％-95％（非冷凝）
大气压力范 7围：700百帕，1060百帕
外形尺寸
发电机：13.76“（35.0厘米）×13.98”（35.5厘米）×5.34“（13.6厘米）
车：18.88“（48.0厘米）×22.11”（56.2厘米）×37.53“（95.3厘米）
脚踏开关：13.45“（34.2厘米）×7.50“（19.0厘米）×4.10”（10.4厘米）
重量
发电机：13磅（5.9千克）
车：37磅（16.8千克）
脚踏开关：8磅（3.6千克）
leep轻型推车
LEEP 1000高频电刀
6080吸烟系统
实用性
LED显示屏易于操作
三种波形(切，混合切凝，凝)，更适合临床手术的需求
面板设计易于清洁
可在门诊手术
对手术室无特殊要求
配件多样化，适合各种妇科手术
安全性
充气脚踏板具有安全性
自动检测仪器以确保操作系统准确性
针对每个操作装置的不同的发生报警特征
微处理器控制系统提高了精确性，更安全可靠
LEEP 1000工作站
技术参数：
电压：220VAC 50/60Hz
电流：1.2 amps,max
低频漏损量：小于50 microamps
保险丝：1.6 amps，T type
功率输出：450KHz
频率：
切：0-100 watt RMS*
混合切凝：0-100 watt RMS*
凝：0-80 watt RMS*
吸烟系统
技术参数：
功率 220VAC,50Hz(Optional)
型号 22.85 cm X 22.95 cm X 53.35 cm
过滤器 炭心过滤器可
超声刀产品市场分析
国内市场情况
1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONIC SCALPEL由美国强生公司生产。1997年，HARMONIC SCALPEL进入中国市场。目前国内共有四家进口品牌获批，分别是强生旗下的爱惜康（国内商品名“豪韵”）、Soering Gmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidien llc。
国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。
根据招标情况，强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势，预计未来会逐渐形成代替。超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置，假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院平均配置0.5台，按照47.5万的单价，国内仅主机市场空间就有近150亿元币。刀头耗材方面，如果三级医院每台主机每年刀头需求60把，二级医院40把，一级医院20把，刀头耗材的市场空间也有近100亿元币。即使国产产品定价在进口产品的50%，该领域也是百亿级别的市场。
就目前看，虽然国内企业还没有形成规模销售，但未来该领域足以产生2-3家较大规模的公司。
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