强生超声刀手柄
【产品介绍】
1、强生超声刀手柄内安装超声频率发生器，电流传导至手柄时手柄内压电陶瓷片激活工作，压电陶瓷片将电能转化为前后振动的机械能。
强生超声刀手柄也是超声能量放大器和超声能量传导器，将能量传导到刀头，使得刀头末端以55,500 Hz(次/秒)高频振动。
2、可应用的手术：
1)普外科：
开放：胃手术、LAR、肝切除、、胆囊切除、痔切除
腔镜：、胃手术、胆囊切除、脾手术、甲状腺手术
2)泌尿科：
开放：肾、肾上腺切除、**腺切除、膀胱切除
腔镜：肾、肾上腺切除、**腺切除、膀胱切除
3)妇产科：
开放：肌切除、附件切除、全切除、盆腔淋巴结清扫
腔镜：肌切除、附件切除、全切除、盆腔淋巴结清扫
3、超声刀*主要的工作原理：
1) 安装在手柄内的超声频率发生器，电流传导至手柄时手柄内压电陶瓷片激活工作，压电陶瓷片将电能转化为前后振动的机械能。
2) 通过刀头杆身的传递和放大使得刀头末端以55,500Hz（次/秒）高频振动。
刀头杆身的六个节点的硅的环形运动起到放大前后振幅的作用，使得震动传递到到头末端达到55,500Hz的到头伸缩运动
超声刀产品市场分析
国内市场情况
1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONIC SCALPEL由美国强生公司生产。1997年，HARMONIC SCALPEL进入中国市场。目前国内共有四家进口品牌获批，分别是强生旗下的爱惜康（国内商品名“豪韵”）、Soering Gmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidien llc。
国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。
根据招标情况，强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势，预计未来会逐渐形成代替。超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置，假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院平均配置0.5台，按照47.5万的单价，国内仅主机市场空间就有近150亿元币。刀头耗材方面，如果三级医院每台主机每年刀头需求60把，二级医院40把，一级医院20把，刀头耗材的市场空间也有近100亿元币。即使国产产品定价在进口产品的50%，该领域也是百亿级别的市场。
就目前看，虽然国内企业还没有形成规模销售，但未来该领域足以产生2-3家较大规模的公司。
强生超声刀主强生超声刀主机GEN11 功能与用途：切割、凝固/止血 1、刀头的振动频率为55,500HZ，为目前技术所达能保证的切割与凝血效果(FDA认证的可安全处理5mm及以下血管和脉管)。
2、刀头的振动幅度为60~100微米，配合空洞化效应，保证有的切割止血效果。
3、主机发生器既可行腔镜手术，又可行开放手术。
4、主机发生器为数码化设计，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷，保证持续一致切割大块组织而不报警。
5、主机发生器手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障。
6、主机发生器手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录。
7、主机发生器手柄可配接带手控装置的转接帽，以用于开腹手术，不仅使操作方便，且使切割及止血更为精确。
8、手控脚控使用同一手柄。
9、刀头款式多样。10mm刀头有不同的刀面：锐面、钝面、平面，满足手术中不同组织的凝固与切割的需要。
10、刀头或刀面可以360度旋转，满足腔镜手术的需要。
11、超声剪刀头形状有直线形，也有弯形，除切割止血外，还有分离、抓持组织的功能。
12、5mm弯形超声剪，在切割及凝血时，可以保证有好的手术视野及*小的创伤。
13、5mm**级多用剪具有一体化手控,切割速度达到4-6秒。
14、5mm**级多用剪具备安全处理5mm及以下血管和脉管的能力。
15、主机发生器在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况。
16、主机有自检功能, 且自检时间不**过三秒钟。
17、 有三种不同的声音，且声音不能完全降至零
18、 主机发生器有两个脚控接口，且有较宽的符合人体工程学的设计的脚踏开关。
19、 主机发生器配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具。
美国强生超声刀GEN11的参数：
GEN11主机带有双击功能，*手柄，1个刀头就可操作，GEN11的HAR新型刀头使用寿命更长，更能适应组织。
1、强生超声刀是目**个拥有数码自检功能的超声刀。
2、拥有FDA认证的能处理5mm血管的超声刀头; 该超声刀头的切割止血效果是普通超声刀头的两倍，进一步简短了手术时间。
3、拥有手控装置的超声刀，进一步方便了医生的操作。
4、拥有21种不同类型的超声刀头，能够适应各种不同的手术，同时也家拥有腔镜甲状腺手术刀头的厂家。
技术规格及基本要求
1、主机型号：GEN11
2、主机输入：电压：100—240VAC
频率：50/60HZ
电流：3AMP
3、工作环境：温度：18—23度
湿度：10—90%
气村：700—1060 hpa
4、安全等级：UL 2601-1
CSA C22.2 601.1
EN60601-1
5、GEN11刀头的振动频率为55,500HZ，为目前技术所达，能同时进行切割及凝血的频率
6、GEN11刀头的振动幅度为60-100微米，保证有的切割凝血效果
7、GEN11即可行内镜手术，又可行开放手术
8、GEN11为一代数码化设计，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷
9、GEN11手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能，可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障
10、GEN11手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录
11、GEN11手柄可配接带手控装置的转接帽，以用于开腹手术，不仅使操作方便，且使切割及止血更为精确
12、手控脚控使用同一手柄，坚固耐用
13、刀头款式多样，满足医院不同科室、不同手术的需要
14、10mm刀头有不同的刀面：税面、钝面、平面，满足手术中不同组织的凝固与切割的需要
15、GEN11刀头或刀面可以360度旋转，满足腔镜手术的需要
16、刀头形状有直线形，也有弯形，既有分离、也有抓持的功能
17、5mm S 刀头能够切割及关闭5mm以下的血管，可以保证更安全的手术
18、5mm弯形超声剪，在切割及凝血时，可以保证有好的手术视野及*小的创伤
19、GEN11在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况
20、GEN11主机有自检功能，且自检时间不**过三秒钟，以适合临床手术需要
21、有三种不同的声音，且声音不能完全降至零
22、GEN11有两个脚控插座，且有宽的脚踏开关
23、GEN11配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具
特点和优点
触摸屏，方便安装，并且屏幕上的诊断通用连接器和自动识别仪，紧凑型设计，占用的或更少的空间。
高分辨率的显示屏，更宽广的可视角度，通过USB记忆棒的软件更新。
产品规格
主保险丝
T5AL 250 V（时间延迟，5安培，玻璃瓶身型，5x20mm封装尺寸，数量：2）
防触电保护等级
CF型应用部分包含谐波®或ENSEAL®工具
防触电保护类别
1级
防护等级对G11外壳
1P21
防护等级对G11的脚踏开关
1P68
主输入
100-240伏，50/60赫兹，500 VA
产量
谐波®输出：150伏交流电有效值*多35 W连续，30～80千赫（55.5千赫，除非另有标明仪器IFU）
ENSEAL®输出：双较不需要中性电极，100伏交流电有效值，135瓦特，300-490千赫（330千赫，除非另有标明仪器IFU）
工作环境条件
温度：59°F-80.6°F，15°C-27°C
湿度：30％-75％，无冷凝
大气压力范 围：700百帕，1060百帕
运输与储存条件
温度：-31°F-129.2°F，-35°C至+54°C
湿度：10％-95％（非冷凝）
大气压力范 7围：700百帕，1060百帕
外形尺寸
发电机：13.76“（35.0厘米）×13.98”（35.5厘米）×5.34“（13.6厘米）
车：18.88“（48.0厘米）×22.11”（56.2厘米）×37.53“（95.3厘米）
脚踏开关：13.45“（34.2厘米）×7.50“（19.0厘米）×4.10”（10.4厘米）
重量
发电机：13磅（5.9千克）
车：37磅（16.8千克）
脚踏开关：8磅（3.6千克）
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